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中欧体育治疗术后炎症新药OT-502(地塞米松植入剂)新药上市申请获CDE受理
2024-09-23

北京时间2024年9月23日,中欧体育宣布,治疗术后炎症新药OT-502(地塞米松植入剂)新药上市申请已获CDE受理,适用于治疗术后炎症。

 

评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床结果显示,OT-502达到预设的主要疗效终点,第8天时前房细胞分级为0级的受试者比例显著高于安慰剂组,证明了本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。

炎症是白内障术后常见的并发症,如不及时控制可能导致严重后果。目前常规使用激素和抗生素滴眼液控制术后炎症,但对于年龄较大、依从性欠佳的老年性白内障患者而言,其术后炎症控制效果并不理想。

 

OT-502利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼前房,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放,能在术后持续、稳定地抑制前房炎症反应,避免频繁使用激素滴眼液,有效解决了部分白内障患者术后用药依从性不佳的严重问题,为白内障术后炎症管理提供了更好的选择

关于OT-502(地塞米松植入剂)

 

OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。可生物降解,无需取出。

该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择,能够显著降低患者术后使用眼药水的需求,从而提高患者依从性、改善术后炎症管理的流程。此外,该药物能有效简化患者眼科术后护理程序,为术后炎症控制提供了更好的选择。

关于中欧体育

 

中欧体育是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段33种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,20款产品处于商业化阶段,3款产品正处于III期临床试验,2款产品已进入商业化注册阶段,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保,抗过敏创新药物智维泰(盐酸西替利嗪滴眼液)也已在国内获批上市。2020年7月10日,中欧体育在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

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